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非特异性结合 ELISA 是一种间接检测抗体与抗原结合的方法。检测质量在很大程度上取决于抗体对抗原的特异性。如果特异性较差，便会有较高的非特异性背景。
病毒清除验证是生物制品病毒安全控制的重要保障之一，也是药学专业技术审评的重点和难点。近年来，伴随病毒安全控制研究的不断深入和先验知识的积累，采用病毒清除工艺平台验证进行病毒安全性评估逐步获得认可。
一、总有机碳在生物制品清洁验证中的应用 总有机碳（TOC）分析方法是将水中的有机物分子氧化成二氧化碳，通过测量二氧化碳的浓度从而
在前两期，我们做了医药企业计算机化系统简述和医药企业的IT应用场景介绍；本期我们将重点探讨IT基础设施的内涵和组成
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医药企业计算机化系统和IT基础设施规划是医药企业信息化建设的重要组成部分，本次我们将分三期探讨关于医药企业计算机化系统与IT基础设施规划的相关问题
生产管理是药品质量形成的关键环节，是持续稳定输出高质量药品的基础。GMP生产管理相关条款中的落脚点都是防污染、防差错，其中风险管理及过程控制为防污染、差错主要的手段及措施。
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